¿Cuáles son los requisitos de etiquetado de la FDA para los productos cosméticos?

La venta de productos en determinados países, en concreto de cualquier producto que se utilice en el cuerpo o se ingiera en él, requerirá el cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Este organismo se encarga de determinar los requisitos que deben figurar en las etiquetas para poder vender en Estados Unidos productos cosméticos, de cuidado personal o ingeribles, como suplementos, alimentos o productos sanitarios. Para estar en conformidad con la FDA, a continuación le ofrecemos información sobre los requisitos de etiquetado de la FDA para los productos cosméticos para poder vender sus productos a los consumidores dentro de los Estados Unidos. 

La Ley de Alimentos y Medicamentos Cosméticos

Para cumplir con la FDA, las empresas de cosméticos deben cumplir con la Ley de Alimentos y Medicamentos Cosméticos que se detalla aquí. La ley especifica que existe una definición clara de lo que es y no es un cosmético, y que hay una diferencia entre los cosméticos y los cosméticos que también son medicamentos. Esto último sólo debería preocupar a los vendedores de productos para el cuidado de la piel, pero los fabricantes de cosméticos deberían conocer las principales diferencias antes de empezar a vender sus productos para asegurarse de que sus ingredientes cumplen la normativa.

La ley define los cosméticos como "artículos destinados a ser aplicados al cuerpo humano para limpiarlo, embellecerlo, promover su atractivo o alterar su apariencia sin afectar a su estructura o funciones". Los cosméticos con ingredientes activos, como el retinol, pueden considerarse un cosmético que también es un medicamento, por lo que es importante trabajar con la normativa estadounidense sobre la cantidad de ingrediente activo que puede estar presente en el producto para que se venda sin receta (no con receta). Los ingredientes que la FDA suele considerar "activos" son, por ejemplo, los alfahidroxiácidos, las fragancias, los parabenos y el talco. Para obtener una lista completa, consulte aquí. Tenga en cuenta que, para poder utilizar determinados ingredientes, es posible que tenga que registrar su producto en la FDA de forma sistemática.

Reclamaciones de la etiqueta

Lo más importante que la FDA insta a las empresas y fabricantes de cosméticos a tener cuidado son las afirmaciones que se hacen en el producto. Si bien es importante asegurarse de que sus ingredientes cumplen con la normativa, es igualmente importante asegurarse de que sus etiquetas no hacen afirmaciones que puedan implicar que su producto puede ser utilizado para tratar una enfermedad, dolencia o trastorno diagnosticable. Un ejemplo de esto sería etiquetar erróneamente su producto como protector solar si no contiene un FPS. 

Es importante entender la diferencia entre afirmar que su producto puede curar una enfermedad y tratar un síntoma. Por ejemplo, un producto para el tratamiento del acné que contenga un 1,5% de ácido salicílico puede utilizarse para tratar los síntomas del acné, pero no puede etiquetarse como una cura para el acné. Aquí es una guía completa sobre cómo navegar alrededor de las declaraciones de la etiqueta, determinar lo que puede decir en su envase, y donde sus ingredientes deben ser listados en su envase para cumplir con la FDA.